ПРИМЕНЕНИе
И ДЕЙСТВИЕ
ДЕЙСТВИЕ: ПРЕДОТВРАЩАЕТ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Высокая активность в отношении связывания белков дикого типа и мутантных вариантов S-белка SARS-CoV-2 и нейтрализации вируса.
Подавляет связывание S-белка с рецептором ACE2
Полностью подавляет способность вируса SARS-CoV-2 проникать в клетку и размножаться там, включая штаммы с мутантными видами спайк-белка, известными на настоящий момент.
ПРИМЕНЕНИЕ
- Терапия специфическими антителами HFB30132A показана к применению пациентам средней тяжести с угрозой стремительного развития коронавирусной инфекции.
- Антитела направлены против рецептор-связывающего домена (RBD) спайк S-белка коронавируса SARS-CoV-2.
- Введение: внутривенно инфузией.
ПРИМЕНЕНИе
И ДЕЙСТВИЕ
ДЕЙСТВИЕ: ПРЕДОТВРАЩАЕТ ПРОГРЕССИРОВАНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Высокая активность в отношении связывания белков дикого типа и мутантных вариантов S-белка SARS-CoV-2 и нейтрализации вируса.
Подавляет связывание S-белка с рецептором ACE2
Полностью подавляет способность вируса SARS-CoV-2 проникать в клетку и размножаться там, включая штаммы с мутантными видами спайк-белка, известными на настоящий момент.
ПРИМЕНЕНИЕ
- Терапия специфическими антителами HFB30132A показана к применению пациентам средней тяжести с угрозой стремительного развития коронавирусной инфекции.
- Антитела направлены против рецептор-связывающего домена (RBD) спайк S-белка коронавируса SARS-CoV-2.
- Введение: внутривенно инфузией.
Преимущества
Более длительное время циркуляции в крови
О проекте
АНТИТЕЛО HFB30132A
— ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ТЕРАПИИ COVID-19
НА ОСНОВЕ АНТИТЕЛ, НЕЙТРАЛИЗУЮЩИХ SARS-COV-2
Рекомбинантное полностью человеческое антитело, нейтрализующее SARS-COV-2 с пикомолярной константой диссоциации (HFB30132A) относится к группе препаратов, влияющих на иммунную систему.
Один из известных и опробованных методов лечения COVID-19 — переливание плазмы крови переболевших пациентов. Выработанный пул нейтрализующих антител может помочь организму другого пациента бороться с заболеванием. Искусственно созданные антитела нейтрализуют вирус так же, как сыворотка, при этом действуют дозированно и в определенных концентрациях.
С началом пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19 в ИБХ РАН при участии Центра НТИ было открыто новое направление «Разработка подходов для диагностики и иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19», включающее разработку лекарственного средства для терапии заболевания. Разработка ведется по поручению Министерства образования и науки Российской Федерации на основе плана-графика, утвержденного Правительством Российской Федерации, а также на основе рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В рамках проекта, при поддержке ПАО «Фармсинтез», было разработано антитело HFB30132A с использованием технологии клонирования и расшифровки транскриптома единичных В-клеток из крови пациентов, перенесших COVID-19. Разработку осуществили совместно ученые ИБХ РАН и Центра НТИ, HiFiBio Therapeutics, Нанькайского университета (КНР), Шанхайского технического университета и Уханьского института вирусологии (КНР).
Механизм действия HFB30132A заключается в связывании спайк-белка и нейтрализации вируса SARS-CoV-2, в том числе его быстро распространяющихся мутантных форм. Ожидается, что использование HFB30132A в качестве монотерапии COVID-19 будет иметь меньше побочных эффектов и более высокую эффективность протекции легких и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, чем традиционные терапевтические моноклональные антитела.
Проведен полный цикл доклинических испытаний на мышиной модели и на обезьянах. Получены предварительные результаты первой фазы клинических исследований, проведенных международной биофармацевтической компанией HiFiBiO Therapeutics (NCT04590430).
В настоящее время осуществляется получение штамма-продуцента на развернутом на базе ИБХ РАН участке производства полного цикла. Клинические исследования второй и третьей фазы будут проведены в партнерстве с ПАО «Фармсинтез» в 15 клинических центрах Москвы и Санкт-Петербурга.
Разработчики
Разработка HFB30132A реализована коллективом учёных Центра НТИ ИБХ РАН и Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН), Нанькайского университета (КНР), Шанхайского технического университета и Уханьского института вирусологии (КНР), совместно с международной биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics.
Проведение клинических испытаний и производство осуществляется в рамках соглашения между ИБХ РАН, ПАО "Фармсинтез" и HiFiBio Therapeutics.
публикации
Газета "Известия", 10.03.2021
В соответствии с условиями соглашений, подписанных ПАО «Фармсинтез», Институтом биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова (ИБХ РАН) с международной биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics, участники объединят свои компетенции для проведения клинических испытаний, производства и поставок на российский рынок моноклонального антитела HFB30132A для лечения и профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.